Descripción del puesto
En Fresenius Kabi, nos encontramos en la búsqueda de un Técnico de Control de Calidad. En este rol, serás responsable de verificar y asegurar la calidad microbiológica de aguas, insumos, excipientes, principios activos, procesos de producción, productos terminados, ensayos de estabilidad, productos de tecnología médica nacional y de otros controles microbiológicos a realizarse siguiendo normas GLP, GMP e ISO 90001.
Algunas de las responsabilidades serán:
Preparación de materiales y realización de los ensayos de: esterilidad, endotoxinas bacterianas, control higiénico, carga microbiana, control de aguas, monitoreos ambientales y otros ensayos según normativas USP, EP, BP, FNA y GLP.
Preparación de materiales, medios, autoclavado de insumos, preparación y esterilización de soluciones desinfectantes. Registro de presiones diferenciales, control y registro de temperaturas de incubación.
Aislamiento y tipificación de microorganismos, seguimiento de tipificaciones realizadas en laboratorios externos.
Control y seguimiento del cepario del laboratorio y flora in house de los CCs.
Investigaciones de resultados OOX, OOL, RIMs, evaluación de tendencias de resultados ambientales y de carga microbiana en soluciones no estériles.
Validaciones de aptitud de métodos microbiológicos, esterilidad, endotoxinas, control higiénico, bioburden. Validaciones de limpieza, controles ambientales u otros solicitados por los Compounding centers.
Redacción de ITLs, POEs, TG que correspondan al trabajo en el sector.
Buscamos a una persona comprometida y proactiva, con habilidades analíticas agudas y atención al detalle. La capacidad para trabajar en equipo, comunicarte de manera efectiva y adaptarte a situaciones cambiantes será fundamental para sobresalir en este puesto.
Si buscas un entorno de trabajo desafiante y dinámico, ¡esta es tu oportunidad! Únete a nuestro equipo y forma parte de una compañía que continúa innovando, generando valor sostenible y contribuyendo al futuro de la salud a nivel global.
Requisitos
Experiencia con normativa USP – EP
Conocimiento sobre ensayos: esterilidad, endotoxinas, control higiénico
Experiencia en redacción de procedimientos/documentos de gestión de garantía de calidad
Poseer manejo herramientas de laboratorio de control microbiológico: microscopio, CFL, autoclave, estufas e instrumental.
Poseer conocimiento del trabajo con microrganismos y trabajo en asepsia.
Formación profesional: ideal técnico químico, bioquímico, farmacéutico, carreras afines.
Experiencia de 3 a 5 años
Conocimientos de Inglés nivel intermedio
Beneficios
Desayuno y almuerzo en planta
Día de cumpleaños libre
Convenio con cadena de gimnasios
Nosotros
Como compañía global de atención médica, Fresenius Kabi está Comprometida con la Vida. Nuestros productos, tecnologías y servicios se utilizan en la terapia y el cuidado de pacientes en estado crítico y con enfermedades crónicas. Con más de 43.000 empleados en el mundo y presencia en más de 100 países, el amplio portafolio de productos de Fresenius Kabi se enfoca en brindar acceso a medicamentos y tecnologías de alta calidad y que salvan vidas.
En Nutrición Clínica, contamos con un amplio portafolio de productos enterales y parenterales que marcan una diferencia significativa en el estado nutricional de los pacientes. En MedTech, la compañía provee bombas de infusión esenciales, dispositivos para terapia celular y génica, insumos médicos y más. Además, Fresenius Kabi es líder mundial en el suministro de bolsas y dispositivos para la recolección de sangre, apoyando a bancos de sangre y centros de salud en todo el mundo.
Nuestra línea de medicamentos genéricos inyectables y soluciones intravenosas para terapia de infusión ayuda a salvar millones de vidas cada año en áreas como medicina de emergencia, cirugía, oncología y cuidados intensivos.
Fresenius Kabi adopta un enfoque integral de la atención médica, combinando experiencia, conocimiento, innovación y compromiso, impactando la vida de casi 450 millones de pacientes al año. Con su estrategia Vision 2026, como parte de #FutureFresenius, la compañía continúa desarrollando, produciendo y comercializando nuevos productos y tecnologías, con el objetivo de fortalecer su posición como líder global en terapias, mejorar la atención médica y generar valor sostenible para sus grupos de interés, contribuyendo al futuro de la salud.
